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[单选题]
关于生物等效性研究的基本要求,说法错误的是( )。
A
受试者的年龄在18周岁及以上
B
仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂,以保证仿制药质量与原研产品一致
C
如果研究药物主要拟用于老年人群,应尽可能多地入选60岁以上的受试者
D
对于口服常释制剂,如果参比制剂说明书没有说明该药物仅可空腹服用,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E
对于仅能与食物同服的口服常释制剂,仅需进行餐后生物等效性研究
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试题答案:
E
答案解释:
对不起,设置不允许查看答案解释。
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