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[单选题]
《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》对进口药品注册管理有关事项作出了一系列调整,其中包
括( )。
  • A除预防用生物制品外,在中国进行国际多中心药物临床试验的,允许同步开展Ⅰ期临床试验,取消临床试验用药物应当已在境外注册的要求
  • B在中国进行的国际多中心药物临床试验完成后,申请人可以直接提出药品上市注册申请
  • C取消了化学药品新药以及治疗用生物制品创新药在提出进口临床申请、进口上市申请时,应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可的要求
  • D出台对于缩短进口药品境内外上市时间间隔,满足公众对新药的临床需求具有重要意义
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