您现在位置:模拟考场> 医药卫生> 执业药师> 执业中药师> 浏览试题
[单选题]根据《疫苗管理法》,关于疫苗上市后风险管理要求的说法,错误的是( )。
  • A疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划 ,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证
  • B疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照 规定申请核准或者备案
  • C对预防接种异常反应严重或者其他原因危害人体健康的疫苗,国务院药品监督管理部门应当注销该疫苗的 药品注册证书
  • D疫苗上市许可持有人应当建立疫苗质量回顾分析和风险告制度,每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险 管理等情况按照规定如实向省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
  • 收藏 查看答案