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[单选题]
可以直接提出非处方药上市许可申请的情形有( )。
A
境内已有相同活性成分、适应症(或者功能主治)、剂型、规格的非处方药上市的药品
B
经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症(或者功能主治)、给药剂量以及给药途径的药品
C
使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂
D
所有由处方药转为非处方药的制剂
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参考答案
试题答案:
A
答案解释:
对不起,设置不允许查看答案解释。
相关题目
断面外侧呈棕色而粗糙,内侧红棕色而油润,中间有一条黄棕色线纹。此药材是( )。
该药材断面黄白色点状维管束,断续排列成2~4轮为( )。
药品安全信用等级不包括( )。
两药联用协同增效的配伍关系是
【题干】知母为百合科植物知母的干燥根茎。传统中医认为其为清热泻火药,能清三焦之火,具体为:上清 肺热而泻火,中清胃热而除烦渴,下滋肾阴而润燥滑肠、退虚热。现代药理试验表明知母提取物对大肠杆菌 所致家兔发热有明显的解热作用。知母的解热特点是( )。
香连丸的功能是
牡丹皮除清热凉血外,又能
功能清热解毒,化瘀。可用于胆囊瘀肿,巩膜黄染,消化不良,中毒症,对黄疸性肝病疗效最佳的藏成药 方剂是
某女,56岁。近日出现畏寒肢冷,腰膝冷痛,腹泻,完谷不化等不适症状。利用中医五行学说的理论,可 选用的治法是
角型吡喃香豆素类( )。
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