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药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
A
新药证书及批件(包括:证书.批件和批准的质量标准.使用说明书等)
B
原料.辅料.包装材料等供应商情况.质量规格.检验方法.检验结果
C
销售记录
D
印刷性包装材料样稿
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试题答案:
A
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【题干】某研究小组对黄芩苷开展了一系列研究,得到两个结论:①黄芩苷血药浓度的药时曲线具有典型的 双峰现象,服药约10分钟出现第一个血药浓度峰,约在3~4小时出现第二个血药浓度峰。②口服黄芩苷生物 半衰期较长,完全从体内消除需要36小时以上;静脉给药黄芩苷生物半衰期较短,约0.16小时,代谢消除速 度也较快,维持有效血药浓度时间短。《中国药典》以黄芩苷为指标成分对黄芩进行含量测定,要求( )。
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