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[单选题]
中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过以下哪个部门批准同意，否则，不得办理（ ）。
  • A省级药品监督管理部门
  • B国家药品监督管理部门
  • C卫生计生部门
  • D市级药品监督管理部门
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