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[单选题]
下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是( )。
A
医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则
B
建立医疗器械不良事件监测体系、配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员
C
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助医疗器械注册人、备案人对所生产经营或者使用的医疗器械开 展不良事件监测
D
国务院药品监督管理部门应当加强医疗器械不良事件监测信息网络建设,注册人、备案人、生产经营企业 和县级以上医疗机构应当注册为系统用户
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试题答案:
D
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对不起,设置不允许查看答案解释。
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根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,医疗器械上市许可持有人通过监测发现产品存在可能 危及人体健康和生命安全的不合理风险时,应当
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